В Японії державна система медичного страхування покриватиме витрати на перше у світі лікування хвороби Паркінсона з використанням індукованих плюрипотентних стовбурових клітин, або iPS-клітин.
Новий підхід відкриває для пацієнтів доступ до високотехнологічної клітинної терапії, яка раніше могла залишатися фінансово недоступною через надзвичайно високу вартість.
Йдеться про препарат Amchepry, який розробила японська фармацевтична компанія Sumitomo Pharma. У терапії використовується нервова тканина, вирощена в лабораторії з iPS-клітин. Такі клітини мають здатність перетворюватися на різні типи тканин, що дає можливість застосовувати їх у регенеративній медицині, зокрема для відновлення функцій нервової системи.
Amchepry призначений для пацієнтів із хворобою Паркінсона та має на меті поліпшення рухових функцій. У клінічних випробуваннях терапії взяли участь сім пацієнтів. За результатами досліджень, у частини з них було зафіксовано покращення рухових навичок.
Медичні державні органи Японії вирішили включити Amchepry до переліку препаратів, витрати на які покриваються державною системою медичного страхування. Вартість одного курсу лікування встановлена на рівні близько 55,3 млн єн, або приблизно $350 тис.
Попри високу ціну терапії, фактичне фінансове навантаження на пацієнтів буде суттєво знижене завдяки японській системі обмеження особистих медичних витрат. Вона встановлює верхню межу суми, яку пацієнт має сплатити самостійно протягом місяця, а решта витрат покривається страховою системою.
Sumitomo Pharma очікує, що застосування терапії розпочнеться приблизно восени цього року. За прогнозами компанії, до 2035 фінансового року лікування проходитимуть близько 130 пацієнтів щорічно.
Включення такої дорогої інноваційної терапії до державного покриття демонструє готовність країни фінансувати регенеративну медицину через публічну страхову систему, водночас контролюючи доступність лікування для пацієнтів.
Паралельно в Японії розвивається ще один напрям iPS-терапії. Міністерство охорони здоров’я надало умовне схвалення на виробництво та продаж препарату ReHeart для лікування тяжкої серцевої недостатності. Це також терапія на основі iPS-клітин. Уряд окремо розгляне питання про включення ReHeart до переліку препаратів, що покриваються державною медичною страховкою.
Інноваційні методи лікування стають дедалі дорожчими, але водночас переходять із категорії експериментальної медицини до системного страхового покриття. Це створює нові виклики для державних страхових систем, зокрема щодо оцінки ефективності, ціноутворення, бюджетного навантаження та критеріїв доступу пацієнтів до високовартісних терапій.
